安徽发新政，II类器械注册技术审评时限压缩50%！

 2022年7月15日，安徽省药品监督管理局对外印发《关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措》（以下简称“《若干举措》”）。

该《若干举措》共计24条，涉及“支持药品医疗器械研发创新”、“促进外省优质药品医疗器械品种向安徽集聚”、“创新药品医疗器械现场检查方式”、“优化药品注册审评程序”、“依法取消部分医疗器械许可备案事项”、“持续深化证照分离改革”、“进一步优化政务服务”七部分内容。此外，《若干举措》明确，第二类医疗器械注册办理时限比法定时限压缩至少50%，其中技术审评（包括补正后的技术审评，质量管理体系核查）时限不超过60个工作日，审批时限不超过10个工作日。