四环医药旗下德谷胰岛素注射液新药上市申请获受理

7月18日，四环医药发布公告，旗下非全资附属公司吉林惠升生物制药有限公司（以下称“惠升生物”）研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理，是继原研产品诺和达®后第一个在国内进行新药上市申请并获得受理的国产第四代胰岛素类似物德谷胰岛素。

德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，长效机制独特，降糖效果优，具有血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点。其半衰期可达约25小时，持续作用时间可长达约42小时，得益于更长的半衰期及持续作用时间，德谷胰岛素的注射时间更为灵活，患者依从性更高，是第一种让糖尿病患者可在一天中任意时间（间隔8小时）注射的胰岛素。临床数据显示，惠升生物研发的德谷胰岛素药代动力学和药效学与原研相似，Ⅲ期对比研究主要终点糖化血红蛋白达到预期，与原研药临床效果相当。